Porcilis PCV M Hyo

Country: Европска Унија

Језик: Мелтешки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

Ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) ORF2 subunit tal-antiġen, Mycoplasma hyopneumoniae J razza inattivat

Доступно од:

Intervet International B.V.

АТЦ код:

QI09AL08

INN (Међународно име):

porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated

Терапеутска група:

Ħnieżer (għall-tismin)

Терапеутска област:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Терапеутске индикације:

Għal-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer biex jitnaqqas viremija, viral load fil-pulmuni u fit-tessuti limfodje, virus jixħtu kkawżata mill-virus porcine circovirus tip 2 (PCV2) l-infezzjoni, u s-severità tal-pulmun tal-leżjonijiet ikkawżati minn Mycoplasma hyopneumoniae infezzjoni. Biex tnaqqas it-telf ta 'żieda fil-piż ta' kuljum matul il-perjodu ta 'tlestija f'każ ta' infezzjonijiet b'Mycoplasma hyopneumoniae u / jew PCV2 (kif osservat fi studji fuq il-post).

Резиме производа:

Revision: 7

Статус ауторизације:

Awtorizzat

Датум одобрења:

2014-11-06

Информативни летак

                                18
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
19
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT:
PORCILIS PCV M HYO EMULSJONI GĦALL- INJEZZJONI GĦALL-ĦNIEŻER
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
OLANDA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
2 ml fiha:
SUSTANZI ATTIVI :
Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
≥
2,828 AU
1
Strejn J inattivat tal-
_Mycoplasma hypopneumoniae _
≥
2.69 RPU
2
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Żejt minerali ħafif
0.268ml
Aluminjum (bħala hydroxide)
2.0mg
1
Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza
_in vitro_
(ELISA).
2
Unitajiet ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Emulsjoni emoġenja bajda jew kważi bajda wara li titħawwad.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-immunità attiva tal-ħnieżer sabiex inaqqas viremija,
l-ammont ta' virus fil-pulmun u t-tessuti tal-
limf, it-tixrid tal-virus ikkawżat minn infezzjoni tal-circovirus
tal-ħnieżer tip2 (PCV2), u s-severtità
tal-leżjonijiet ikkawżati minn infezzjoni tal-
_Mycoplasma hyopneumoniae_
. Sabiex inaqqas it-telf ta'
kuljum fiż-żieda tal-piż waqt il-perjodu tas-simna minħabba
infezzjoni bil-
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
u/jew PCV2 (kif osservat fi studji fuq barra).
Bidu tal-immunità b`doża waħda ta` vaċċinazzjoni:
PCV2: Ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjoni.
_M.hyopneumoniae_
: 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni.
Bidu tal-immunità b`żewġ dożi tal-vaċċin:
PCV2: 18 il-ġurnata wara l-ewwel vaċċinazzjoni
_M.hyopneumoniae_
: 3 ġimgħat wara t-tieni vaċċinazzjoni.
Kemm iddum l-immunità (għaż-żewġ skedi ta` vaċċinazzjoni)

                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
2 ml fiha:
SUSTANZI ATTIVI :
Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
≥
2,828 AU
1
Strejn J inattivat tal-
_Mycoplasma hypopneumoniae _
≥
2.69 RPU
2
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Żejt minerali ħafif
0.268 ml
Aluminjum (bħala hydroxide)
2.0mg
1
Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza
_in vitro_
(ELISA).
2
Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Emulsjoni għall-injezzjoni.
Emulsjoni omoġena bajda jew kważi bajda wara li titħawwad.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Ħnieżer tas-simna
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-immunità attiva tal-ħnieżer sabiex inaqqas viremija,
l-ammont ta' virus fil-pulmun u t-tessuti tal-
limf, it-tixrid tal-virus ikkawżat minn infezzjoni tal-circovirus
tal-ħnieżer tip2 (PCV2), u s-severità tal-
leżjonijiet ikkawżati minn infezzjoni tal-
_Mycoplasma hyopneumoniae_
. Sabiex inaqqas it-telf ta' kuljum
fiż-żieda tal-piż waqt il-perjodu tas-simna minħabba infezzjoni
bil-
_Mycoplasma hyopneumoniae_
u/jew
PCV2 (kif osservat fi studji fuq barra).
Bidu tal-immunità b`doża waħda ta` vaċċinazzjoni:
PCV2: Ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjoni.
_M.hyopneumoniae_
: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Bidu tal-immunità b`żewġ dożi tal-vaċċin:
PCV2: 18 il-ġurnata wara l-ewwel vaċċinazzjoni
_M.hyopneumoniae_
:3 ġimgħat wara t-tieni vaċċinazzjoni.
Kemm iddum l-immunità (għaż-żewġ skedi ts` vaċċinazzjoni)
PCV2: 22 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
_M_
.
_hyopneumoniae_
: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
3
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Шпански 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Чешки 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Дански 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Немачки 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Естонски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Грчки 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Енглески 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Француски 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Италијански 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 18-06-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 04-09-2018
Информативни летак Информативни летак Летонски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Литвански 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Мађарски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Холандски 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Пољски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Португалски 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 18-06-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 04-09-2018
Информативни летак Информативни летак Румунски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Словачки 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Словеначки 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 18-06-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 04-09-2018
Информативни летак Информативни летак Фински 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Шведски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Норвешки 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Исландски 18-06-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 18-06-2020
Информативни летак Информативни летак Хрватски 18-06-2020

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената