PHARMALER 10mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Доступно од:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR ; CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 10.000000 mg;

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC Incoloro

Тип рецептора:

CON RECETA MEDICA

Произведен од:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Терапеутска група:

Cetirizina

Резиме производа:

Presentacion: Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de PVC Incoloro y aluminio plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2022-06-01

Карактеристике производа

PHARMALER
CETIRIZINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pharmaler 10 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de cetirizina clorhidrato
Excipiente con efecto conocido
Una tableta recubierta contiene 80,00 mg de lactosa monohidrato
(modificada)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
La tableta recubierta se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir
de 6 años:

Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne. para el
alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (1 tableta recubierta).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la
función renal es normal.
_Insuficiencia renal _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección 5.2), en casos en los que no se
pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar
los intervalos de dosificación de
acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la
dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación
del aclaramiento de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
_[140 – edad (años)] x peso (kg) _
CL
cr
=
_(x 0,85 para mujeres) _
_72 x creatinina en suero (mg/dl) _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
DOSIS Y FRECUENCIA
(ML/MIN)
Normal
≥ 80
10 mg una vez al día