PHARMALER 10mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

제공처:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC 코드:

R06AE07

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR ; CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 10.000000 mg;

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC Incoloro

처방전 유형:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

치료 그룹:

Cetirizina

제품 요약:

Presentacion: Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de PVC Incoloro y aluminio plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2022-06-01

제품 특성 요약

PHARMALER
CETIRIZINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pharmaler 10 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de cetirizina clorhidrato
Excipiente con efecto conocido
Una tableta recubierta contiene 80,00 mg de lactosa monohidrato
(modificada)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
La tableta recubierta se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir
de 6 años:

Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne. para el
alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (1 tableta recubierta).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la
función renal es normal.
_Insuficiencia renal _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección 5.2), en casos en los que no se
pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar
los intervalos de dosificación de
acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la
dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación
del aclaramiento de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
_[140 – edad (años)] x peso (kg) _
CL
cr
=
_(x 0,85 para mujeres) _
_72 x creatinina en suero (mg/dl) _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
DOSIS Y FRECUENCIA
(ML/MIN)
Normal
≥ 80
10 mg una vez al día