PHARMALER 10mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Disponibil de la:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR ; CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 10.000000 mg;

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC Incoloro

Tip de prescriptie medicala:

CON RECETA MEDICA

Produs de:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Grupul Terapeutică:

Cetirizina

Rezumat produs:

Presentacion: Caja de cartón por 100 Tabletas Recubiertas en Blíster de PVC Incoloro y aluminio plateado

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2022-06-01

Caracteristicilor produsului

PHARMALER
CETIRIZINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pharmaler 10 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de cetirizina clorhidrato
Excipiente con efecto conocido
Una tableta recubierta contiene 80,00 mg de lactosa monohidrato
(modificada)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
La tableta recubierta se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir
de 6 años:

Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne. para el
alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (1 tableta recubierta).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la
función renal es normal.
_Insuficiencia renal _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección 5.2), en casos en los que no se
pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar
los intervalos de dosificación de
acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la
dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación
del aclaramiento de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
_[140 – edad (años)] x peso (kg) _
CL
cr
=
_(x 0,85 para mujeres) _
_72 x creatinina en suero (mg/dl) _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
DOSIS Y FRECUENCIA
(ML/MIN)
Normal
≥ 80
10 mg una vez al día