Ibandronic Acid Sandoz

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

ибандронова киселина

Доступно од:

Sandoz GmbH

АТЦ код:

M05BA06

INN (Међународно име):

ibandronic acid

Терапеутска група:

Лекарства за лечение на заболявания на костите, бифосфонати

Терапеутска област:

Breast Neoplasms; Neoplasm Metastasis; Fractures, Bone

Терапеутске индикације:

Ибандронова киселина Sandoz е показан за предотвратяване на Скелетната събития (патологични фрактури, костите усложнения изискващи лъчетерапия или хирургия) при пациенти с гърдата рак и костни метастази.

Резиме производа:

Revision: 9

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2011-07-26

Информативни летак

23
_Б. ЛИСТОВКА_
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
IBANDRONIC ACID SANDOZ
50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ИБАНДРОНОВА КИСЕЛИНА (IBANDRONIC ACID)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ibandronic acid Sandoz и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ibandronic acid Sandoz
3.
Как да приемате Ibandronic acid Sandoz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ibandronic acid Sandoz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IBANDRONIC ACID SANDOZ И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ibandronic acid Sandoz съдържа активното
вещество ибандр�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ibandronic acid Sandoz 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ибандронова киселина (под формата на
натриев
ибандронат монохидрат ), под формата
на ибандронова киселина натриев
монохидрат.
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,86 mg
(под формата на лактоза монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Бели, кръгли, двойноизпъкнали
таблетки
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ibandronic acid Sandoz е показан при възрастни
за профилактика на скелетни събития
(патологични
фрактури, костни усложнения,
изискващи лъчетерапия или хирургично
лечение) при пациенти
с карцином на млечната жлеза и костни
метастази.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Ibandronic acid Sandoz трябва да се
започва само от лекари с опит в
лечението на
карциноми.
Дозировка
Препоръчителната доза е една
филмирана таблетка от 50 mg дневно.
_Специални популации_
_Чернодробно увреждане_
Не е необходимо коригиране на дозата
(вж. точка 5.