Country: Европска Унија
Језик: Мађарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
azagli-nafarelin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok
Női lazacos halak, például a lazac (Salmo salar), szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss), barna pisztráng (Salmo trutta), valamint az északi-Sarkvidék charr (Salvelinus alpinus)Indukciós, majd a szinkronizálás az ovuláció a termelés szemű-tojást, majd fry. Kutyák (szukák)Megelőzés ivari működés a szukák keresztül hosszú távú blokád a gonadotropin-szintézis.
Revision: 7
Visszavont
2003-07-20
28/36 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 29/36 HASZNÁLATI UTASÍTÁS GONAZON KONCENTRÁTUM NŐSTÉNY LAZACFÉLÉKNEK INJEKCIÓS OLDAT KÉSZÍTÉSÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Gonazon koncentrátum nőstény lazacféléknek injekciós oldat készítésére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Azagli-nafarelin 1600 μg/ml azagli-nafarelin acetát formájában. Vivőanyagok: Benzilalkohol 4. JAVALLAT(OK) Ovuláció kiváltása és szinkronizálása ikra és halivadék termelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk a Gonoazont, mielőtt a tenyészállomány 10%-a természetesen nem ivarzott. A termék nem használható azoknál a halaknál, melyeket olyan hőmérsékletű vízben tartanak, ami gátolja az ovulációt, mivel ez az ikra minőségét rontja. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Nőstény lazacfélék, mint pl. atlanti lazac (Salmo salar), szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss), barna pisztráng (Salmo trutta) és sarki pér (Salvelinus alpinus) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 30/36 9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT A középvonal mentén, a hasi úszó alapja előtt ½-1 úszónyi távolságra intraperitonealisan injektáljuk. Ajánlott adagja 32 μg/ttkg. Ezt az adagot a hal pontos testtömege alapján megfelelő térfogatban kell adagolni. Az adagot a mellékelt oldószer felhasználásával kell megfelelően hígítani, hogy az injekció térfogata halak Прочитајте комплетан документ
1/36 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2/36 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gonazon koncentrátum nőstény lazacféléknek injekciós oldat készítésére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL K ONCENTRÁTUMOT TARTALMAZÓ ÜVEGBEN : HATÓANYAG: Azagli-nafarelin 1600 μg/ml azagli-nafarelin acetát formájában. SEGÉDANYAGOK: Benzilalkohol (1%) O LDÓSZERT TARTALMAZÓ ÜVEGBEN : SEGÉDANYAGOK: Benzilalkohol (1%) A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum injekciós oldat készítésére. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Nőstény lazacfélék, mint pl. atlanti lazac (_Salmo salar_), szivárványos pisztráng (_Oncorhynchus _ _mykiss_), barna pisztráng (_Salmo trutta_) és sarki pér (_Salvelinus alpinus_) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ovuláció kiváltása és szinkronizálása ikra és halivadék termelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk a Gonazont, mielőtt a tenyészállomány mintegy 10%-a természetesen nem ivarzott. A termék nem használható azoknál a halaknál, melyeket olyan hőmérsékletű vízben tartanak, ami gátolja az ovulációt, mivel ez az ikra minőségét rontja. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN A termékenység, az ikraminőség és az ivadékok túlélésének csökkenését figyelték meg az azagli nafarelinnel kezelt halakban. Ez néhány esetben azzal függhet össze, hogy az ívási időszakban túl korán alkalmazták a hatóanyagot. Ajánlott a halakat az injekció után kb. 50-100 naponként fejni. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3/36 A sarki pérnek csak akkor adjunk injekciót, ha a víz hőmérséklete <8°C. Az azagli nafarelin hosszútávú adagolásának hatását tenyészhalakon nem vizsgálták. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALK Прочитајте комплетан документ