Doribax

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

дорипенем

Доступно од:

Janssen-Cilag International NV

АТЦ код:

J01DH04

INN (Међународно име):

doripenem

Терапеутска група:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Терапеутска област:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Терапеутске индикације:

Doribax е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:нозокомиальная пневмония (включително фен-ассоциированная пневмония);трансфери интраабдоминальные инфекции;трансфери инфекция на пикочните пътища. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Резиме производа:

Revision: 10

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2008-07-25

Информативни летак

42
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DORIBAX 250 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
дорипенем (doripenem)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Doribax и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Doribax
3.
Как да използвате Doribax
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Doribax
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DORIBAX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Doribax съдържа активното вещество
дорипенем. Това лекарство е
антибиотик, който действа
като убива различните видове бактерии
(микроби), които причиняват инфекции в
различни

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Doribax 250 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа дорипенем
монохидрат, еквивалентен на 250 mg
дорипенем
(doripenem).
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор (прах за
инфузия)
Бял до леко жълтеникав, почти бял
кристален прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Doribax е показан за лечение на следните
инфекции при възрастни (вж. точка 4.4 и
5.1):
•
Нозокомиална пневмония (включително
вентилационна пневмония)
•
Усложнени интраабдоминални инфекции
•
Усложнени инфекции на пикочните
пътища
Трябва да се има предвид официалното
ръководство за подходящо използване
на
антибактериалните средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза и начин на
приложение според инфекцията са
показани на следната
таблица:
Инфекция
Доза
Честота
Време за инфузия
Нозокомиална пневмония,
включително вентилационна
пневмония
500 mg или
1 g
*
на всеки 8 часа
1 или 4 часа**
Усложнена интраабдоминална
инфекция
500 mg
на всеки 8 часа
1 час
Услож