Država: Evropska unija
Jezik: poljščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Owca
Антгельминтики,
Oralny rozwiązanie Zolvix jest szeroki zakres robakobójcze do leczenia i kontroli zakażeń żołądkowo-jelitowe, nicienie i związanych z nim chorób wśród owiec, w tym jagnięta, hoggets, hodowla owiec i овцематок. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * w tym ингибированных larwy. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny przeciwko szczepom pasożytów odpornych na (pro) benzimidazole, lewamisol, morantel, makrocykliczne laktony i H. szczepy contortus odporne na salicyloanilidy.
Revision: 14
Upoważniony
2009-11-04
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA Z OLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Z OLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec Monepantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml produktu Z OLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu. Substancje pomocnicze: RRR-α-tokoferol Beta-karoten Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80 Monokaprylat glikolu propylenu Dwukaprylat glikolu propylenu 4. WSKAZANIA LECZNICZE Z OLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów. Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ 15 _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * włącznie z larwami uśpionymi 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Owce. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Tabela dawkowania: Masa ciała, kg Dawka, ml 10 - 15 1,5 16 - 20 2 21 - 25 2,5 26 - 30 3 31 - 35 Preberite celoten dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Z OLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu. SUBSTANCJA POMOCNICZA: RRR-α-tokoferol Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Klarowny roztwór o barwie pomarańczowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Owce. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Z OLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów. Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcate* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * włącznie z larwami uśpionymi 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących poniżej 10 kg. Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas. Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku. • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie pro Preberite celoten dokument