VOTRIENT Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Pazopanib (Chlorhydrate de pazopanib)

Dostopno od:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Koda artikla:

L01EX03

INN (mednarodno ime):

PAZOPANIB

Odmerek:

400MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Pazopanib (Chlorhydrate de pazopanib) 400MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

30/60

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152743002; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2020-07-08

Lastnosti izdelka

_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 59_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
VOTRIENT
MD
Pazopanib (sous forme de chlorhydrate de pazopanib)
Comprimés à 200 mg et à 400 mg
Antinéoplasique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard,
Dorval (Québec)
H9S 1A9
Date de révision :
28 février 2020
Numéro de contrôle : 234074
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
VOTRIENT est une marque déposée.
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 59_
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
31
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT…………………………..33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES………………………..
............................. 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...
……………………………………………34
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................