VOTRIENT Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Pazopanib (Chlorhydrate de pazopanib)

Pieejams no:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATĶ kods:

L01EX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PAZOPANIB

Deva:

400MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Pazopanib (Chlorhydrate de pazopanib) 400MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

30/60

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152743002; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2020-07-08

Produkta apraksts

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
VOTRIENT
MD
Pazopanib (sous forme de chlorhydrate de pazopanib)
Comprimés à 200 mg et à 400 mg
Antinéoplasique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard,
Dorval (Québec)
H9S 1A9
Date de révision :
28 février 2020
Numéro de contrôle : 234074
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VOTRIENT est une marque déposée.
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TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
31
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT…………………………..33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES………………………..
............................. 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...
……………………………………………34
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................