Država: Evropska unija
Jezik: danščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Revision: 10
autoriseret
2011-10-03
44 B. INDLÆGSSEDDEL 45 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER Telmisartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Teva Pharma 3. Sådan skal du tage Telmisartan Teva Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Telmisartan Teva Pharma tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Telmisartan Teva Pharma blokerer angiotensin II's virkning, så blodkarrene afslappes, og blodtrykket falder. Telmisartan Teva Pharma bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. ”Essentiel” betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet. Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. TELMISARTAN TEVA PHARMA BRUGES OGSÅ TIL AT nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksn Preberite celoten dokument
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter En tablet indeholder 20 mg telmisartan Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter En tablet indeholder 40 mg telmisartan Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter En tablet indeholder 80 mg telmisartan Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter En tablet indeholder 21,4 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter En tablet indeholder 42,8 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter En tablet indeholder 85,6 mg sorbitol (E420) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er præget med tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7458". Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er præget med tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7459". Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er præget med tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7460". 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne. 3 Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: • manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller • type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling af essentiel hypertension Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækk Preberite celoten dokument