SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Dostopno od:

Zoetis Belgium Sa

Koda artikla:

QI09AA07

INN (mednarodno ime):

CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: SULFOLIPO-CICLODEXTRINA, ESCUALENO, MEDIO MEM, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, TIOMERSAL, ACIDO HEPES

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Lechones

Terapevtsko območje:

Circovirus porcino

Povzetek izdelek:

SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml) Autorizado Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-10-10

Navodilo za uporabo

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la 
proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.  

1,6 ≤ PR ≤ 5,3 
ADYUVANTES: 

Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 
4,0 mg 
Escualano 
64,0 mg 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,1 mg 

*
 Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de
referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 
(PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides 
asociadas con la infección por PCV2, así como para
reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida 
de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con
el síndrome multisistémico de emaciación 
posdestete (PMWS). 

Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No utilizar en verracos. 
El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados
de anticuerpos de origen materno, 
por

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