Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2
Zoetis Belgium Sa
QI09AA07
CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SULFOLIPO-CICLODEXTRINA, ESCUALENO, MEDIO MEM, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, TIOMERSAL, ACIDO HEPES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Lechones
Circovirus porcino
SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml) Autorizado Comercializado
Autorizado
2012-10-10
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 1,6 ≤ PR ≤ 5,3 ADYUVANTES: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 4,0 mg Escualano 64,0 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS). Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No utilizar en verracos. El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, por Baca dokumen lengkap
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