SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-07-2015

Ingredientes activos:

CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Disponible desde:

Zoetis Belgium Sa

Código ATC:

QI09AA07

Designación común internacional (DCI):

CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: SULFOLIPO-CICLODEXTRINA, ESCUALENO, MEDIO MEM, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, TIOMERSAL, ACIDO HEPES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Circovirus porcino

Resumen del producto:

SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml) Autorizado Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-10

Información para el usuario

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Una dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la 
proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.  
 
1,6 ≤ PR ≤ 5,3 
ADYUVANTES: 
 
Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 
4,0 mg 
Escualano 
64,0 mg 
EXCIPIENTES: 
 
Tiomersal 
0,1 mg 
 
*
 Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de
referencia. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 
(PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides 
asociadas con la infección por PCV2, así como para
reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida 
de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con
el síndrome multisistémico de emaciación 
posdestete (PMWS). 
 
Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.  
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No utilizar en verracos. 
El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados
de anticuerpos de origen materno, 
por
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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