Stronghold Plus

Država: Evropska unija

Jezik: danščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
09-03-2017

Aktivna sestavina:

selamectin, sarolaner

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QP54AA55

INN (mednarodno ime):

selamectin, sarolaner

Terapevtska skupina:

Katte

Terapevtsko območje:

Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Macrocyclic lactoner, , kombinationer

Terapevtske indikacije:

Til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter og lopper, lus, mider, mave-nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret, når brug mod flåter og en eller flere af de andre målparasitter er indikeret på samme tid.

Povzetek izdelek:

Revision: 4

Status dovoljenje:

autoriseret

Datum dovoljenje:

2017-02-08

Navodilo za uporabo

                                18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >5–10 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Stronghold Plus spot-on
opløsning
Mængde i alt pr.
enhedsdose (ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katte ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katte >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katte >5–10 kg
1
60
10
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med
flåter og lopper, lus, mider,
rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm.
Veterinærlægemidlet er udelukkende
indikeret til samtidig brug mod flåter og en eller flere af øvrige
ovennævnte parasitter.
SNYLTERE UDEN PÅ VÆRTSDYRET:
-
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærlægemidlet
virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet dræber lopper og
forebygger nye angreb i 5 uger.
Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger.
Eftersom veterinærlægemidlet
dræber æg og larver, kan det være med til at behandle eksisterende
loppeangreb i dyrets
omgivelser.
20
-
Produktet kan indgå i behandling af eksem på grund af loppeallergi
(Flea Allergy Dermatit
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Stronghold Plus spot-on
opløsning
Pipetten
indeholder (ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katte ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katte >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katte >5–10 kg
1
60
10
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation
med flåter og lopper, lus, mider,
gastroentistinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er
udelukkende indikeret til samtidig
brug mod tæger og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter.
EKTOPARASITTER:
-
Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (
_Ctenocephalides _
spp.).
Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet
dræber lopper og forebygger
nye angreb i 5 uger. Produktet dræber voksne lopper, før de lægger
æg, i 5 uger. På grund af
dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være
med til at behandle
eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
-
Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af
loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy
Dermatitis - FAD).
-
Behandling af tægeinfestationer. Veterinærlægemidlet bekæmper
øjeblikkeligt og vedvarende i
5 uger
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
, 4 uger
_Dermacentor reticulatus _
og
_ Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
-
Behandling af øremider (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling af infestationer med bidende lus
_(Felicola subrostratus_
).
3
Fl
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 09-03-2017
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 20-12-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 20-12-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 20-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 20-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 09-03-2017

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov