Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Katte
Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Macrocyclic lactoner, , kombinationer
Til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter og lopper, lus, mider, mave-nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret, når brug mod flåter og en eller flere af de andre målparasitter er indikeret på samme tid.
Revision: 4
autoriseret
2017-02-08
18 B. INDLÆGSSEDDEL 19 INDLÆGSSEDDEL STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL KATTE >5–10 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg selamectin/sarolaner 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: AKTIVE STOFFER: Stronghold Plus spot-on opløsning Mængde i alt pr. enhedsdose (ml) Selamectin (mg) Sarolaner (mg) Katte ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Katte >2,5–5 kg 0,5 30 5 Katte >5–10 kg 1 60 10 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on opløsning. Klar, farveløs til gul opløsning. 4. INDIKATIONER Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med flåter og lopper, lus, mider, rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret til samtidig brug mod flåter og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter. SNYLTERE UDEN PÅ VÆRTSDYRET: - Til behandling og forebyggelse af loppeangreb ( _Ctenocephalides _ spp.). Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet dræber lopper og forebygger nye angreb i 5 uger. Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger. Eftersom veterinærlægemidlet dræber æg og larver, kan det være med til at behandle eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser. 20 - Produktet kan indgå i behandling af eksem på grund af loppeallergi (Flea Allergy Dermatit Прочетете целия документ
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte >5–10 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: AKTIVE STOFFER: Stronghold Plus spot-on opløsning Pipetten indeholder (ml) Selamectin (mg) Sarolaner (mg) Katte ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Katte >2,5–5 kg 0,5 30 5 Katte >5–10 kg 1 60 10 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning. Klar, farveløs til gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret til samtidig brug mod tæger og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter. EKTOPARASITTER: - Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer ( _Ctenocephalides _ spp.). Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og vedvarende. Midlet dræber lopper og forebygger nye angreb i 5 uger. Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger. På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser. - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD). - Behandling af tægeinfestationer. Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger _Ixodes ricinus _ og _Ixodes hexagonus_ , 4 uger _Dermacentor reticulatus _ og _ Rhipicephalus _ _sanguineus_ . - Behandling af øremider ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling af infestationer med bidende lus _(Felicola subrostratus_ ). 3 Fl Прочетете целия документ