Sildenafil ratiopharm

Država: Evropska unija

Jezik: hrvaščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

sildenafil

Dostopno od:

Ratiopharm GmbH

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafil

Terapevtska skupina:

Urologicals

Terapevtsko območje:

Poremećaj erekcije

Terapevtske indikacije:

Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Da bi sildenafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija.

Povzetek izdelek:

Revision: 19

Status dovoljenje:

odobren

Datum dovoljenje:

2009-12-23

Navodilo za uporabo

29
B. UPUTA O LIJEKU
30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Sildenafil ratiopharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil ratiopharm
3.
Kako uzimati Sildenafil ratiopharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sildenafil ratiopharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SILDENAFIL RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Ovaj lijek osigurava
dovoljno dugo trajanje erekcije za
zadovoljavajući spolni odnos. Smanjuje djelovanje prirodne kemijske
tvari u tijelu, koja dovodi do
slabljenja erekcije. Sildenafil ratiopharm djeluje samo uz seksualnu
stimulaciju.
ZA ŠTO SE SILDENAFIL RATIOPHARM KORISTI
Sildenafil ratiopharm je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, ponekad
zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti
postići ili održati ukrućenost
penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILDENAFIL RATIOPHARM
NEMOJTE UZIMATI SILDENAFIL RATIOPHARM
- ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
- ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate (primjerice glicerol
trinitrat) ili donore du�

Lastnosti izdelka

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara
25 mg sildenafila.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara
50 mg sildenafila.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara
100 mg sildenafila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta s rubom.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta s rubom i
razdjelnim urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta s rubom i
razdjelnom urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sildenafil ratiopharm je indiciran je u odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, odnosno
nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne
za zadovoljavajuću seksualnu
aktivnost.
Kako bi sildenafil djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
_Primjena u odraslih osoba _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena
učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
3
Ako se sildenafil uzima s hr