Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - zdravilo kaletra je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih od 14 dni ali več, z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1). izbira kaletra za zdravljenje protease inhibitor izkušeni hiv-1 okuženih bolnikov, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina bolnikov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - lopinavir/ritonavir, ki je naveden v kombinaciji s drugih protiretrovirusna zdravila za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okuženih odrasli, mladostniki in otroci v starosti nad 2 leti. izbira lopinavir/ritonavir za zdravljenje protease inhibitor izkušeni hiv-1 okuženih bolnikov, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina bolnikov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - ritonavir je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s hiv-1 (odrasli in otroci, stari dve leti ali več).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - ritonavir je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okuženih s hiv 1 (odrasli in otroci, stari 2 leti in starejši).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastična sredstva - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir mylan, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). otroci, stari od 6 let do manj kot 18 let, so na voljo zelo omejeni podatki. izbira atazanavir mylan v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - reyataz kapsule, skupaj upravlja z majhnim odmerkom ritonavirja, so navedene za zdravljenje hiv-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov 6 let in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, (glej oddelek 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5. reyataz ustno v prahu, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih pediatrični bolniki vsaj 3 mesece starosti, ki tehta vsaj 5 kg (glejte poglavje 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji ( 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir krka kapsule, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, so označeni za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). izbira atazanavir krka se je v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5.