Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ošpice virus enders' edmonston sev (v živo, zmanjšan), mumpsu virus jeryl lynn (raven b) sev (v živo, zmanjšan), virus rdečk wistar ra 27/3 sev (v živo, zmanjšan) - rubella; mumps; immunization; measles - cepiva - m-m-rvaxpro je označen za sočasno cepljenje proti ošpicam, mumpsu in rdečkam pri posameznikov 12 mesecev ali več. za uporabo v ošpice izbruhov, ali za post-izpostavljenost cepljenje, ali za uporabo v prej necepljenih otrocih, starejših od 12 mesecev, ki so v stiku z dovzetni nosečnice in osebe verjetno, da je dovzetna za mumpsu in rdečkam.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisremsima, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni‑spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseremsima je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseremsima je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisremsima je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mercaptopurine (6‑mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisremsima je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisremsima je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisremsima je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. remsima je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x‑ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisremsima je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične (puva).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. za informacije glede polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis navedbo, glejte simponi 50 mg zdravila. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z mtx je primerna za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - metilprednizolonaceponat - krema - metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g - metilprednizolonaceponat

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - metilprednizolonaceponat - krema - metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g - metilprednizolonaceponat

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - metilprednizolonaceponat - mazilo - metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g - metilprednizolonaceponat

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - metilprednizolonaceponat - dermalna emulzija - metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g - metilprednizolonaceponat

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - metilprednizolonaceponat - mazilo - metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g - metilprednizolonaceponat

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

meda pharma gmbh & co. kg - budezonid - prašek za inhaliranje, odmerjeni - budezonid 200 µg / 1 odmerek - budezonid

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

meda pharma gmbh & co. kg - budezonid - prašek za inhaliranje, odmerjeni - budezonid 200 µg / 1 odmerek - budezonid