Advantan 1 mg/g dermalna emulzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metilprednizolonaceponat

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

D07AC14

INN (mednarodno ime):

metilprednizolonaceponat

Farmacevtska oblika:

dermalna emulzija

Sestava:

metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metilprednizolonaceponat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g dermalne emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2015-04-08

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ADVANTAN 1 MG/G DERMALNA EMULZIJA
metilprednizolonaceponat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Advantan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Advantan
3.
Kako uporabljati zdravilo Advantan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Advantan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADVANTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Advantan vsebuje učinkovino metilprednizolonaceponat.
Zdravilo Advantan je protivnetno
sredstvo (kortikosteroid) za lokalno uporabo na koži (dermalna
uporaba). Zdravilo Advantan zavre
vnetne in alergijske kožne reakcije kot tudi reakcije povezane z
intenzivno delitvijo celic v koži
(hiperproliferacija). Tako lajša simptome kot so rdečina (eritem),
oteklina (edem), rosenje iz vnete
kože. Lajša tudi srbenje in morebitni pekoč občutek ali bolečine.
Zdravilo Advantan se uporablja za zdravljenje
-
akutnega blagega do zmernega kožnega izpuščaja (ekcem) zaradi
zunanjih vzrokov kot so:
•
alergija na snovi, ki pridejo v stik z vašo kože (alergijski
kontaktni dermatitis)
•
alergijske reakcije na snovi za vsakdanjo uporabo npr. milo
(iritativni kontaktni
dermatitis)
•
kožni izpuščaj v obliki kovancev (numularni ekcem)
•
srbeč izpuščaj na dlaneh in stopalih (dishidroza)
•
neopredeljen ekcem (navadni ekcem)
-
akutnega ekcema zaradi bolniku lastnih snovi (endogeni ekcem) n

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Advantan 1 mg/g dermalna emulzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne emulzije vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna emulzija
emulzija olje v vodi (O/V), bela motna emulzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano pri za zdravljenje blagega do zmernega akutnega
eksogenega ekcema (alergijski
kontaktni dermatitis, iritativni kontaktni dermatitis, numularni
ekcem, dishidroza, navadni ekcem) in
endogenega ekcema (atopični dermatitis, nevrodermitis) ali hudih
oblik seboroičnega dermatitisa..
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Za dermalno uporabo.
Odmerjanje
Na prizadete predele kože ga je treba nanesti v tanki plasti enkrat
na dan in ga rahlo vtreti.
Pri odraslih zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna.
Pri hudih oblikah seboroičnega dermatitisa se na prizadetih predelih
obraza zdravila ne sme
uporabljati več kot 1 teden.
Če se koža med uporabo zdravila Advantan preveč izsuši, kar je
odvisno od tipa kože posameznika, se
kot emoliens priporoča dodatno nevtralno zdravljenje (emulzija voda v
olju ali enofazno mazilo).
_Pediatrična populacija _
Prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se zdravilo Advantan uporablja
pri dojenčkih starih 4 mesece
ali več, otrocih in mladostnikih.
Pri otrocih naj bo zdravljenje čim krajše.
Varnost zdravila Advantan pri dojenčkih mlajših od 4 mesecev ni
dokazana. Na voljo ni podatkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
JAZMP-WS/047_(WS/1050)-8. 6. 2022
Zdravilo Advantan se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so
preobčutljivi na učinkovino ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, imajo tuberkulozne ali
sifilitične spremembe, virusne okužbe
(npr. herpes, norice), rozaceo, perioralni dermatitis, razjede, acne
vulgaris, atrofične bolezni kože in
kožne reakcije po cepljenju v predelu potrebnem zdravljenja.
Bakterijske in glivične kožne