Budelin Novolizer 200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjen

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

budezonid

Dostopno od:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

budezonid

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

Sestava:

budezonid 200 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

200 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

budezonid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vdihovalnikom Novolizer in vložkom s 200 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/039-4. 1. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
BUDELIN
NOVOLIZER
200 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJEN
budezonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Budelin Novolizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Budelin Novolizer
3.
Kako uporabljati zdravilo Budelin Novolizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Budelin Novolizer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUDELIN NOVOLIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Budezonid, zdravilna učinkovina zdravila Budelin Novolizer je
sintetični glukokortikoid
(kortikosteroid) za vdihavanje (inhaliranje). Glukokortikoidi so tudi
naravne snovi v telesu, ki se
pomagajo boriti proti vnetju. Budezonid pri zdravljenju astme in
drugih vnetnih bolezni dihal, tako kot
drugi glukokortikoidi, zmanjšuje oteklino in razdraženost v stenah
dihal in tako lajša težave z
dihanjem.
Zdravilo Budelin Novolizer uporabljamo za zdravljenje
•
bronhialne astme,
•
kronične obstrukcijske pljučne bolezni (KOPB; kronično počasi
napredujoče bolezensko stanje
z zoženjem dihalnih poti).
Pri rednem vdihavanju zdravila Budelin Novolizer se simptomi astme
izboljšajo, število in moč
poslabšanj se zmanjšata, zmanjša pa se tudi potreba po uporabi
bronhodilatatorjev (zdravil za širjenje
bronhijev).
Opozorilo: Zdravilo Budelin Novolizer ni namenjeno lajšanju nenadno
nastalih astmatskih težav, npr.
akutnih napadov astme al

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BUDELIN
NOVOLIZER
200 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJEN
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Budelin Novolizer: en odmerek (1 vdih) vsebuje 200 mikrogramov
budezonida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje, odmerjen
Prašek za inhaliranje je bel do skoraj bel in kristaliničen.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
bronhialna astma
•
kronična obstrukcijska pljučna bolezen (KOPB) z zoženjem dihalnih
poti
Opozorilo
Zdravilo Budelin Novolizer ni namenjeno lajšanju akutnega
bronhospazma.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za inhaliranje
Odmerjanje zdravila Budelin Novolizer je individualno. Običajen
priporočen odmerek znaša 200 do
1600 mikrogramov budezonida na dan. Odvisen je od bolnikove potrebe in
njegovega kliničnega
odziva
na
zdravilo.
Po
stabilizaciji
bolezenskih
simptomov
in
znakov
se
predpiše
vzdrževalni
odmerek. To je tisti najmanjši odmerek zdravila, pri katerem bolnik
nima bolezenskih simptomov.
Zdravilo deluje protivnetno, zato mora biti zdravljenje nepretrgano in
redno, tudi kadar bolnik nima
težav. Budelin Novolizer je načelno zdravilo za dolgotrajno uporabo.
Bolnik naj zdravilo Budelin Novolizer uporablja pred jedjo in naj si
po vdihovanju umije zobe ali
izpere usta z vodo in izpirek izpljune, da se zmanjša tveganje za
ustno kandidozo.
ODRASLI IN OTROCI, STARI VEČ KOT 12 LET
1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogramov budezonida).
Največji dnevni odmerek je 8 vdihov (1600 mikrogramov budezonida).
Če skupni dnevni odmerek
presega 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida), ga je priporočljivo
razdeliti na 3 do 4 odmerke.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET
1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogramov budezonida).
Največji dnevni odmerek je 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida).
Otroci lahko zdravilo uporabljajo
le pod nadzorom odraslih.
JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017
1 od 17
BOLNIKI, KI NE PREJEMAJO GLUKOKORTI