Amyvid Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amyvid

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. amyvid je radiofarmacevtski izdelek, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β-amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. amyvid je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Enbrel Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis enbrel v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjajo antirheumatic drugs, vključno z metotreksatom (razen če je kontraindiciran), je bil neustrezen. enbrel je lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. enbrel je tudi navedeno, za zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. enbrel, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko artritis zdravljenje poliartritis (revmatoidni faktor-pozitivna ali negativna) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od dveh let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. enbrel ni raziskano pri otrocih, starih manj kot dve leti,. psoriatični artritis zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. enbrel je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. aksialni spondyloarthritis ankilozirajoči spondilitis (as) za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). psoriazo v plakih zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični psoriazo v plakih zdravljenje kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od šest let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni, druge sistemske terapije ali phototherapies.

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin in nevraminidaza) seva a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influenca a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Enrylaze Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

enrylaze

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Nepexto Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nepexto

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritistreatment od poliartritis (revmatoidni faktor pozitivne ali negativne) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. etanercept ni raziskano pri otrocih, starih manj kot 2 leti. psoriatični arthritistreatment aktivnih in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. etanercept je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). plaketo psoriasistreatment odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični plaketo psoriasistreatment kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od 6 let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies.

Humenza Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Metacam Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

metacam

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloksikam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - mačke:lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurški postopki, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. zmanjšanje post-operativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše kirurgija mehkih tkiv. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev. lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. prašiči: za uporabo v ne-nalezljive gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za lajšanje post-operativne bolečine, povezane z mladoletnimi kirurgija mehkih tkiv, kot so kastracija,. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. morski prašički:lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine, povezane z kirurgija mehkih tkiv, kot so moški kastracije.

Teslascan Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teslascan

ge healthcare as - mangafodipir trinatrij - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (mri) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. kot dodatek k mri za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.