Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapevtski radiofarmacevtiki - quadramet je indiciran za lajšanje bolečine v kosteh pri bolnikih z multiplimi bolečimi osteoblastnimi skeletnimi metastazami, ki zaužijejo tehnecijev [99mtc] označeni bifosfonati pri pregledu kosti. prisotnost osteoblastic zasevki, ki traja do tehnecij [99mtc]-označena biphosphonates mora biti potrjena pred terapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuks natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotična sredstva - 5 mg / 0. 3 ml in 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje: preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki so doživljale velike ortopedske kirurgije spodnjih okončin, kot so zlom kolka, večjih operacijo kolena ali kolka nadomestitev kirurgija. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki opravljajo abdominalno kirurgijo, ki so presodilo, da je velika verjetnost, thromboembolic zapletov, kot so bolniki zdravijo zaradi raka trebušne kirurgija (glej poglavje 5. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) v bolnike, ki so presodilo, da je na visoko tveganje za vte in ki so immobilised zaradi akutne bolezni, kot so srčno insuficienco in/ali akutne dihalne motnje in/ali akutne nalezljive ali vnetnih bolezni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje:, zdravljenje nestabilna angina pektoris ali ne-st segmentu višinskih miokardni infarkt (ua/nstemi) pri bolnikih, za katere nujne (< 120 min) invazivne upravljanje (pci) ni prikazana (glej točki 4. 4 in 5. , zdravljenje st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi) pri bolnikih, ki so upravljane z thrombolytics ali ki sprva so prejeli nobena druga oblika reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml in 10 mg / 0. 8 ml raztopina za injiciranje:, zdravljenje akutno globoko vensko trombozo (dvt) in zdravljenje akutna pljučna embolija (pe), razen v haemodynamically nestabilnih bolnikih ali bolnikih, ki zahtevajo thrombolysis ali pljučne embolectomy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotična sredstva - antikoagulacijo pri odraslih bolnikih s heparinom povzročene trombocitopenije tipa ii in trombemboličnih bolezni, obveznost parenteralne terapije. diagnoza mora biti potrjena z heparina-induced trombocitov aktiviranje testa ali enakovredno test.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - priprave za zdravljenje ran in razjed - regranex je navedeno, v povezavi z drugimi ukrepi nego dobro rane, za spodbujanje granulacije in s tem zdravljenje polno-debelina, nevropatska, kronična, diabetične razjede manj kot ali enako za 5 cm2.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodozin - hiperplazija prostate - urološki - zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (bph).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinic kisline - dislipidemije - sredstva za spreminjanje lipidov - tredaptive je indiciran za zdravljenje dyslipidaemia, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešani dyslipidaemia (značilno povišane ravni nizko-gostoto-nizke gostote (ldl) holesterola in trigliceridov in nizko visoko-gostoto-lipoprotein (hdl ) holesterol) in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in družinsko). tredaptive je treba uporabljati pri bolnikih, ki v kombinaciji z 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-encim-a (hmg-coa)-reductase inhibitorji (statins), ko je raven holesterola,-znižuje učinek hmg-coa-reductase zaviralec monotherapy je neustrezna. lahko se uporablja kot monotherapy le pri bolnikih, pri katerih hmg-coa-reductase inhibitorji so se štejejo za neprimerne ali ne prenaša. prehrana in druge ne-farmakološko zdravljenje (e. vadba, zmanjšanje telesne mase), bi bilo treba še naprej med terapijo z tredaptive.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinic kisline - dislipidemije - sredstva za spreminjanje lipidov - trevaclyn je indicirano za zdravljenje dyslipidaemia, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešani dyslipidaemia (značilno povišane ravni nizko-gostoto-nizke gostote (ldl) holesterola in trigliceridov in nizko visoko-gostoto-lipoprotein (hdl) holesterol) in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in družinsko). trevaclyn je treba uporabljati pri bolnikih, ki v kombinaciji z 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-encim-a (hmg-coa)-reductase inhibitorji (statins), ko je raven holesterola,-znižuje učinek hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapy je neustrezna. lahko se uporablja kot monotherapy le pri bolnikih, pri katerih hmg-coa-reductase inhibitorji so se štejejo za neprimerne ali ne prenaša. prehrana in druge ne-farmakološko zdravljenje (e. vadba, zmanjšanje telesne mase), bi bilo treba še naprej med terapijo z trevaclyn.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritistrudexa v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. trudexa je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. psoriatični arthritistrudexa je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. ankilozirajoči spondylitistrudexa je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. crohnova diseasetrudexa je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnovo boleznijo, pri bolnikih, ki se niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. za indukcijsko zdravljenje, trudexa je treba v kombinaciji z cortiocosteroids. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do kortikosteroidi ali ko je nadaljevalo zdravljenje s kortikosteroidi ni primerno (glej poglavje 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - uporablja se le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

alfasan international bv kuipersweg 9 3449 ja woerden nizozemska 2 -