AMPICILLIN 20

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Alfasan International BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemska 2

Koda artikla:

QJ01CA01

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
Ampicilin Alfasan 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan International BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ampicilin Alfasan 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
ampicilin trihidrat
200 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo je namenjeno zdravljenju infekcij pri prašičih, teletih,
kravah, psih in mackah, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za ampicilin, še zlasti pa:
GOVEDO:
- infekcije respiratornih poti, ki jih povzročajo:
_Pasteurella spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., _
_E. coli, _
- urinarne infekcije, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije
- mastitisi, ki jih povzročajo enterobakterije.
PRAŠIČI:
- respiratorne infekcije, ki jih povzročajo
_Pasteurella spp., Streptococcus spp.,_
in
_Haemophylus spp.,_
- gastrointestinalne infekcije, ki jih povzroča
_E. coli_
,
- urinarne infekcije, ki jih povzročata
_E. coli_
in
_Corynebacterium suis. _
_ _
PSI IN MAČKE:
- respiratorne infekcije, ki jih povzročajo hemolitični streptokoki,
_Staphylococcus aureus_
,
_Pasteurella spp., Proteus spp., E. coli_
,
- infekcije kože in ran, ki jih povzročajo grampozitivni koki,
- urinarne infekcije, ki jih povzročajo
_Proteus spp.,_
_E. coli,_
in grampozitivni koki;
- gastrointestinalne infekcije, ki jih povzročajo
_E. coli_
in grampozitivni koki.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Stran 2 od 3
6.
NEŽELENI UČINKI
Ampicilin je polsintetični penicilin, ki lahko povzroča alergične
reakcije. Če se pojavi alergična reakcija, je
treba dati noradrenalin in/ali

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ampicilin Alfasan 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
ampicilin trihidrat
200 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol
9 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo je namenjeno zdravljenju infekcij pri prašičih, teletih,
kravah, psih in mačkah, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za ampicilin, še zlasti pa:
GOVEDO:
- infekcije respiratornih poti, ki jih povzročajo:
_Pasteurella spp., Streptococcus spp„ _
_Klebsiella spp., E.coli, _
- urinarne infekcije, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije,
- mastitisi, ki jih povzročajo enterobakterije.
PRAŠIČI:
- respiratorne infekcije, ki jih povzročajo
_Pasteurella spp„ Streptococcus spp., _
in
_Haemophylus spp., _
- gastrointestinalne infekcije, ki jih povzroča
_E. coli, _
- urinarne infekcije, ki jih povzročata
_E.coli _
in
_Corynebacterium suis. _
Stran 2 od 5
_ _
PSI IN MAČKE:
- respiratorne infekcije, ki jih povzročajo hemolitični streptokoki,
_Staphylococcus aureus, _
_Pasteurella spp., Proteus spp., E.coli, _
- infekcije kože in ran, ki jih povzročajo grampozitivni koki,
- urinarne infekcije, ki jih povzročajo
_Proteus spp., E.coli, _
in grampozitivni koki,
- gastrointestinalne infekcije, ki jih povzročajo
_E.coli _
in grampozitivni koki.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi verjetne variabilnosti (časovne, geografske) v pojavnosti
odpornosti bakterij na ampicilin se
priporoča bakteriološko vzorčenje in t