Država: Evropska unija
Jezik: hrvaščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (NIDDM)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. Liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.
Revision: 8
odobren
2009-11-03
26 B. UPUTA O LIJEKU 27 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA REPAGLINID KRKA 0,5 MG TABLETE REPAGLINID KRKA 1 MG TABLETE REPAGLINID KRKA 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Repaglinid Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Krka 3. Kako uzimati Repaglinid Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Repaglinid Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REPAGLINID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Repaglinid Krka je oralni antidijabetik (lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta), a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 je bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili kada tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. Repaglinid Krka se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. Repaglinid Krka se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, još jednim lijekom za šećernu bolest. Repaglinid Krka snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprečavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REPAGLINID KRKA NEMOJTE UZIMATI REPA Preberite celoten dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Repaglinid Krka 1 mg tablete Repaglinid Krka 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Repaglinid Krka 1 mg tablete Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida. Repaglinid Krka 2 mg tablete Jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Tablete su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima. Repaglinid Krka 1 mg tablete Tablete su blijedo smeđežute, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogućim tamnijim točkicama. Repaglinid Krka 2 mg tablete Tablete su ružičaste, mramorirane, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogućim tamnijim točkicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima prije obroka uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, liječnik mora redovito provjeravati razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na 3 liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nezadovoljavajuće sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajuć Preberite celoten dokument