Reconcile

Država: Evropska unija

Jezik: portugalščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
19-10-2016

Aktivna sestavina:

fluoxetina

Dostopno od:

Forte Healthcare Limited

Koda artikla:

QN06AB03

INN (mednarodno ime):

fluoxetine

Terapevtska skupina:

Cães

Terapevtsko območje:

Psicanalíticos

Terapevtske indikacije:

Como auxílio no tratamento de distúrbios relacionados à separação em cães, manifestado por destruição e comportamentos inadequados (vocação e defecação inadequada e / ou urina) e somente em combinação com técnicas de modificação comportamental.

Povzetek izdelek:

Revision: 14

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2008-07-08

Navodilo za uporabo

                                14
B. FOLHETO INFORMATIVO
15
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
RECONCILE 16 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
RECONCILE 32 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
RECONCILE 64 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Reconcile 8 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 16 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 32 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 64 mg comprimidos mastigáveis para cães
fluoxetina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada comprimido contém:
Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de cloridrato
de fluoxetina)
Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Comprimidos mastigáveis redondos, castanho a castanho-claro, com uma
gravação num dos lados com
um número (conforme listado abaixo):
Reconcile 8 mg comprimidos: 4203
Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
16
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para o tratamento de perturbações relacionadas com a separação,
tais como destruição vocalização e
defecação/micção inapropriadas. Este medicamento veterinário deve
ser administrado apenas em
combinação um programa de modificação comportamental recomendado
pelo médico veterinário.
5.
CONTRA-INDICAÇÕE
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Reconcile 8 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 16 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 32 mg comprimidos mastigáveis para cães
Reconcile 64 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de cloridrato
de fluoxetina)
Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de
cloridrato de fluoxetina)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimidos mastigáveis, manchados, bege a castanhos, gravados de um
dos lados com um número
(conforme indicado abaixo):
Reconcile 8 mg comprimidos:
4203
Reconcile 16 mg comprimidos:
4205
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas
com a separação, manifestadas por
destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e
defecação/micção inapropriadas) e apenas
em combinação com técnicas de modificação comportamental.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 4 kg.
Não administrar a cães epilépticos ou cães com história de
convulsões.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à fluoxetina ou outros
inibidores selectivos da
recaptação da serotonina (SSRIs) ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS 
Não existem.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães
com idade inferior a 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 19-10-2016
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 16-06-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 16-06-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 16-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 16-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 19-10-2016

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov