Pregabalin Sandoz GmbH

Država: Evropska unija

Jezik: finščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
12-10-2023

Aktivna sestavina:

pregabaliini

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Terapevtska skupina:

Epilepsialääkkeet,

Terapevtsko območje:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapevtske indikacije:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Povzetek izdelek:

Revision: 16

Status dovoljenje:

peruutettu

Datum dovoljenje:

2015-06-19

Navodilo za uporabo

                                73
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
74
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN SANDOZ GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Sandoz GmbH kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa
(paikallisalkuisia
epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi
määrätä sinulle Pregabalin Sandoz GmbH:ta epilepsiasi hoitoon, jos
tilasi ei pysy täysin hallinnassa
n
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Vaalean keltaruskea läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa,
kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Vaaleankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön
pohjaosa, kapselikoko 4
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
(14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella
jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkym
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 12-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 12-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 12-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 12-10-2023

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom