Pregabalin Sandoz GmbH
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
12-10-2023
Δραστική ουσία:
pregabaliini
Διαθέσιμο από:
Sandoz GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Epilepsialääkkeet,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 16
Καθεστώς αδειοδότησης:
peruutettu
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
73
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
74
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Sandoz GmbH -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN SANDOZ GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Sandoz GmbH kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa
(paikallisalkuisia
epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi
määrätä sinulle Pregabalin Sandoz GmbH:ta epilepsiasi hoitoon, jos
tilasi ei pysy täysin hallinnassa
n
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Vaalean keltaruskea läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa,
kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Vaaleankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön
pohjaosa, kapselikoko 4
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
(14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella
jauheella.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkym
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
