Neovit AD3E

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Dostopno od:

FM PHARM D.O.O.

Koda artikla:

QA11JA**

INN (mednarodno ime):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Odmerek:

100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL; bočica, 1x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

FM PHARM D.O.O.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-08-14

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o. SUBOTICA
Vuka Mandušića 39a, Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5mg/ml)
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Ostale pomoćne supstance: butilhidroksitoluen, Emulson AGCO 40/NS
4.
INDIKACIJE
Preveniranje
i
lečenje
hipovitaminoza,
rahitisa,
osteomalacije,
distrofije
mišića
i
jetre,
keratitisa, kokošijeg slepila, uzgojnih bolesti, poremećaja u
fertilitetu i graviditetu. Primenjuje
se tokom rekonvalescentnog peri

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Vuka Mandušića , 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5 mg/ml)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži :
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, uljasti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke.
4.2
INDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NE