Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ретинол, holekalciferol, tokoferol
FM PHARM D.O.O.
QA11JA**
retinol, holekalciferol, tokoferol
100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-08-14
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 20 ML NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 50 ML NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. SUBOTICA Vuka Mandušića 39a, Subotica,Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEOVIT AD3E retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml + 5mg/ml) rastvor za injekciju 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml rastvora za injekciju sadrži: Aktivne supstance: Vitamin A 100.000 i.j. (u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g) Holekalciferol 50.000 i.j. (u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g) All-rac- α - Tokoferil-acetat 5.0 mg Pomoćne supstance: Etilhidroksibenzoat 1.0 mg Benzilalkohol Benzil-benzoat q.s. Ostale pomoćne supstance: butilhidroksitoluen, Emulson AGCO 40/NS 4. INDIKACIJE Preveniranje i lečenje hipovitaminoza, rahitisa, osteomalacije, distrofije mišića i jetre, keratitisa, kokošijeg slepila, uzgojnih bolesti, poremećaja u fertilitetu i graviditetu. Primenjuje se tokom rekonvalescentnog peri Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 20 ML NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 50 ML NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5 MG)/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O ADRESA: Beli golub 20, Palić, Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O ADRESA: Vuka Mandušića , 39 A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOVIT AD3E retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml + 5 mg/ml) rastvor za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml rastvora za injekciju sadrži : Aktivne supstance: Vitamin A 100.000 i.j. (u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g) Holekalciferol 50.000 i.j. (u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g) All-rac- α - Tokoferil-acetat 5.0 mg Pomoćne supstance: Etilhidroksibenzoat 1.0 mg Benzilalkohol Benzil-benzoat q.s. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, uljasti rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke. 4.2 INDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NE Przeczytaj cały dokument