Neovit AD3E

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

थमां उपलब्ध:

FM PHARM D.O.O.

ए.टी.सी कोड:

QA11JA**

INN (इंटरनेशनल नाम):

retinol, holekalciferol, tokoferol

डोज़:

100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL; bočica, 1x100mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

FM PHARM D.O.O.

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2017-08-14

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o. SUBOTICA
Vuka Mandušića 39a, Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5mg/ml)
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Ostale pomoćne supstance: butilhidroksitoluen, Emulson AGCO 40/NS
4.
INDIKACIJE
Preveniranje
i
lečenje
hipovitaminoza,
rahitisa,
osteomalacije,
distrofije
mišića
i
jetre,
keratitisa, kokošijeg slepila, uzgojnih bolesti, poremećaja u
fertilitetu i graviditetu. Primenjuje
se tokom rekonvalescentnog peri

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Vuka Mandušića , 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5 mg/ml)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži :
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, uljasti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke.
4.2
INDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NE