Neovit AD3E

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Dostupné z:

FM PHARM D.O.O.

ATC kód:

QA11JA**

INN (Medzinárodný Name):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Dávkovanie:

100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL

Forma lieku:

rastvor za injekciju

Počet v balení:

rastvor za injekciju; 100000i.j./mL+50000i.j./mL+5mg/mL; bočica, 1x100mL

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

FM PHARM D.O.O.

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2017-08-14

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o. SUBOTICA
Vuka Mandušića 39a, Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5mg/ml)
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Ostale pomoćne supstance: butilhidroksitoluen, Emulson AGCO 40/NS
4.
INDIKACIJE
Preveniranje
i
lečenje
hipovitaminoza,
rahitisa,
osteomalacije,
distrofije
mišića
i
jetre,
keratitisa, kokošijeg slepila, uzgojnih bolesti, poremećaja u
fertilitetu i graviditetu. Primenjuje
se tokom rekonvalescentnog peri

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 20 ML
NEOVIT AD3E , RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 50 ML
NEOVIT AD3E, RASTVOR ZA INJEKCIJU, (100.000 I.J.+50.000 I.J. + 5
MG)/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Vuka Mandušića , 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 20 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOVIT AD3E
retinol, holekalciferol, tokoferol (100 000 i.j./ml + 50 000 i.j./ml +
5 mg/ml)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži :
Aktivne supstance:
Vitamin A 100.000 i.j.
(u obliku Vitamin A-palmitat 1.7 MIU/g)
Holekalciferol 50.000 i.j.
(u obliku Vitamin D3 1.0 MIU/g)
All-rac-
α
- Tokoferil-acetat 5.0 mg
Pomoćne supstance:
Etilhidroksibenzoat 1.0 mg
Benzilalkohol
Benzil-benzoat q.s.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, uljasti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke.
4.2
INDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00074-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00075-17-001 od 14.08.2017. za lek NEOVIT AD3E ,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00076-17-001 od 14.08.2017. za lek NE