Natpar
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-12-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
22-12-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
26-04-2017
Aktivna sestavina:
паратироиден хормон
Dostopno od:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Koda artikla:
H05AA03
INN (mednarodno ime):
parathyroid hormone
Terapevtska skupina:
Калциева хомеостаза
Terapevtsko območje:
хипопаратиреоидизъм
Terapevtske indikacije:
Natpar е показан като допълнителна терапия при възрастни пациенти с хроничен хипопаратироидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартна терапия.
Povzetek izdelek:
Revision: 16
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2017-04-24
Navodilo za uporabo
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NATPAR 25 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 50 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 75 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 100 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Паратиреоиден хормон
(Parathyroid hormone)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакци
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Natpar 25 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 50 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 75 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 100 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Natpar 25 микрограма
Всяка доза съдържа 25 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК)* (parathyroid
hormone
(rDNA)) в 71,4 микролитра разтвор след
разтваряне.
Всеки патрон съдържа 350 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК).
Natpar 50 микрограма
Всяка доза съдържа 50 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК) (parathyroid
hormone
(rDNA)) в 71,4 микролитра разтвор след
разтваряне.
Всеки патрон съдържа 700 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК).
Natpar 75 микрограма
Всяка доза съдържа 75 микрограма
паратиреоиден
Preberite celoten dokument
