Natpar
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
22-12-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
22-12-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
26-04-2017
ingredients actius:
паратироиден хормон
Disponible des:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Codi ATC:
H05AA03
Designació comuna internacional (DCI):
parathyroid hormone
Grupo terapéutico:
Калциева хомеостаза
Área terapéutica:
хипопаратиреоидизъм
indicaciones terapéuticas:
Natpar е показан като допълнителна терапия при възрастни пациенти с хроничен хипопаратироидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартна терапия.
Resumen del producto:
Revision: 16
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2017-04-24
Informació per a l'usuari
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NATPAR 25 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 50 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 75 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
NATPAR 100 МИКРОГРАМА/ДОЗА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Паратиреоиден хормон
(Parathyroid hormone)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакци
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Natpar 25 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 50 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 75 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Natpar 100 микрограма/доза прах и
разтворител за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Natpar 25 микрограма
Всяка доза съдържа 25 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК)* (parathyroid
hormone
(rDNA)) в 71,4 микролитра разтвор след
разтваряне.
Всеки патрон съдържа 350 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК).
Natpar 50 микрограма
Всяка доза съдържа 50 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК) (parathyroid
hormone
(rDNA)) в 71,4 микролитра разтвор след
разтваряне.
Всеки патрон съдържа 700 микрограма
паратиреоиден хормон (рДНК).
Natpar 75 микрограма
Всяка доза съдържа 75 микрограма
паратиреоиден
Llegiu el document complet
