MONTELAIR 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODIUM

Dostopno od:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODIUM

Odmerek:

4MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sestava:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

MONTELUKAST

Povzetek izdelek:

2802946801011 - 01 - BTx14 (2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802946801028 - 02 - BTx30 (3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR 
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
®
   4MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 
MONTELAIR
®
   5MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:

Τα
     4 mg and 5 mg  

 μασώμενα

    δισκία

    περιέχουν

 :    mannitol, microcrystalline cellulose, 
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα   τα   δισκία   MONTELAIR
®
  είναι   λευκά   ,   αμφίκυρτου   σχήματος   και   είναι 
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου /  PVC  / αλουμινίου   σε κουτιά των 14 και     30 
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137 
13451  Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 2311031
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς   με   ήπιο   έως   μέτρ�