MONTELAIR 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

MAH:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

ATC_code:

R03DC03

INN:

MONTELUKAST SODIUM

dosage:

4MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

composition:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

MONTELUKAST

leaflet_short:

2802946801011 - 01 - BTx14 (2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802946801028 - 02 - BTx30 (3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR 
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
®
   4MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 
MONTELAIR
®
   5MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:

Τα
     4 mg and 5 mg  

 μασώμενα

    δισκία

    περιέχουν

 :    mannitol, microcrystalline cellulose, 
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα   τα   δισκία   MONTELAIR
®
  είναι   λευκά   ,   αμφίκυρτου   σχήματος   και   είναι 
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου /  PVC  / αλουμινίου   σε κουτιά των 14 και     30 
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137 
13451  Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 2311031
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς   με   ήπιο   έως   μέτρ�