MONTELAIR 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
28-05-2024
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
28-05-2024

Aktív összetevők:

MONTELUKAST SODIUM

Beszerezhető a:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

MONTELUKAST SODIUM

Adagolás:

4MG/TAB

Gyógyszerészeti forma:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Összetétel:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG

Az alkalmazás módja:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept típusa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terápiás terület:

MONTELUKAST

Termék összefoglaló:

2802946801011 - 01 - BTx14 (2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802946801028 - 02 - BTx30 (3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Betegtájékoztató

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR 
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
®
   4MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 
MONTELAIR
®
   5MG  ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:
 
Τα
     4 mg and 5 mg  
 
 μασώμενα
 
    δισκία
 
    περιέχουν
 
 :    mannitol, microcrystalline cellulose, 
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, 
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα   τα   δισκία   MONTELAIR
®
  είναι   λευκά   ,   αμφίκυρτου   σχήματος   και   είναι 
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου /  PVC  / αλουμινίου   σε κουτιά των 14 και     30 
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137 
13451  Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 2311031
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2  mg  montelukast sodium, το οποίο είναι 
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ  ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς   με   ήπιο   έως   μέτρ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot