Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONTELUKAST SODIUM
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
4MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MONTELUKAST
2802946801011 - 01 - BTx14 (2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802946801028 - 02 - BTx30 (3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MONTELAIR ® 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 MONTELAIR ® 4MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ MONTELAIR ® 5MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium ΈΚΔΟΧΑ: Τα 4 mg and 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν : mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Mασώμενα δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast. 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Όλα τα δισκία MONTELAIR ® είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και είναι συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC / αλουμινίου σε κουτιά των 14 και 30 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: . Αντιασθματικά για συστηματική χρήση. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 13451 Καματερό Αττικής Τηλ. 210 2311031 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Unia Pharmaceutical Plant Co-op 56/60 Chłodna St. 00-872 Warszawa ΠΟΛΩΝΙΑ 1 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium. 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast. 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast. 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτρ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο