Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Psi
Ektoparaziticidi za sistemsko uporabo
Za zdravljenje klopi infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri uničevanju klicev najmanj 5 tednov. Za zdravljenje bolh infestations (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri bolhanju z novimi okužbami najmanj 5 tednov. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje bolečine alergijski dermatitis (FAD). Za zdravljenje sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Za zdravljenje napadov ušesne mišice (Otodectes cynotis). Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis). Bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,.
Revision: 1
Pooblaščeni
2018-01-31
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO MIPET EASECTO ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40–60 kg sarolaner 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN UČINKOVINA: Vsaka tableta vsebuje: MiPet Easecto žvečljive tablete sarolaner (mg) za pse 1,3–2,5 kg 5 za pse >2,5–5 kg 10 za pse >5–10 kg 20 za pse >10–20 kg 40 za pse >20–40 kg 80 za pse >40–60 kg 120 Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z zaobljenimi robovi. Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij s klopi ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ in _Rhipicephalus sanguineus_ ). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in Trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov. Zdravljenje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides felis _ in _ Ctenocephalides canis_ ). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini zagotavlja takojšnjo in trajno ubijanje bolh najmanj 5 tednov. Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis - FAD). Za zdravljenje garjavosti Sarcoptes scabiei _. _ _ _ Za zdravljenje ušesne garjavosti ( _Otodectes cynotis). _ 18 _ _ Za zdravljenje demodikoze ( _Demodex canis_ Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40–60 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: Vsaka tableta vsebuje: MiPet Easecto žvečljive tablete sarolaner (mg) za pse 1,3–2,5 kg 5 za pse >2,5–5 kg 10 za pse >5–10 kg 20 za pse >10–20 kg 40 za pse >20–40 kg 80 za pse >40–60 kg 120 POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z zaobljenimi robovi. Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje infestacij s klopi ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ in _Rhipicephalus sanguineus_ ). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov. Zdravljenje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides felis _ in _ Ctenocephalides canis_ ). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja bolh najmanj 5 tednov. Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy Dermatitis - FAD). Za zdravljenje garjavosti ( _Sarcoptes scabiei_ ) _. _ _ _ 3 Za zdravljenje ušesne garjavosti ( _Otodectes cynotis). _ _ _ Za zdravljenje demodikoze ( _Demodex canis_ ). Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini. 4.3 KONTRAIN Preberite celoten dokument