Frontline Comp 67 mg/60,3 mg Spot-on, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

fipronil; metopren

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Koda artikla:

QP53AX65

INN (mednarodno ime):

Fipronil; methoprene

Odmerek:

67 mg/60,3 mg

Farmacevtska oblika:

Spot-on, lösning

Sestava:

etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; metopren 60,3 mg Aktiv substans; fipronil 67 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptfritt

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

kombinationer

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Endospipetter, 4 st, (4 x 0,67 ml); Endospipett, 1 st (0,67 ml); Endospipetter, 3 st, (3 x 0,67 ml); Endospipetter, 6 st (6 x 0,67 ml)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2009-07-03

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
[e-mail]
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Frontline Comp är en klar gulaktig lösning. En pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Volym
(ml)
Fipronil
(mg)
(S) metopren
(mg)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
67,0
60,3
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
134,0
120,6
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
268,0
241,2
Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning
4,02
402,0
361,8
HJÄLPÄMNEN:
VOLYM
(ML)
BUTYL-HYDROXYANISOL
(E320) (MG)
BUTYL-HYDROXYTOLUEN
(E321) (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
0,13
0,07
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
0,27
0,13
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
0,54
0,27
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning
4,02
0,80
0,40
Samt övriga hjälpämnen upp till angiven volym för en pipett.
2
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss på
hu

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
VOLYM (ML)
FIPRONIL (MG)
(S) METOPREN (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
67,0
60,3
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
134,0
120,6
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
268,0
241,2
Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning
4,02
402,0
361,8
HJÄLPÄMNEN:
VOLYM
(ML)
BUTYL-HYDROXYANISOL
(E320) (MG)
BUTYL-HYDROXYTOLUEN
(E321) (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
0,13
0,07
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
0,27
0,13
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
0,54
0,27
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning
4,02
0,80
0,40
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG

Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss på
hund.

Behandling mot loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insekticida effekten mot nya angrepp av
adulta loppor kvarstår i 8 veckor. Förökning av loppor förebyggs
genom hämning av utvecklingen
av ägg (ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från
ägg lagda av adulta loppor i 8
veckor efter appliceringen.

Behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Produkten har en kvarstående acaricid effekt mot fästingar i upp
till 4
veckor.

Behandling mot pälsätande löss (
_Trichodectes canis_
).
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi.
2
4.3
KONTRAINDIKATION