Frontline Comp 67 mg/60,3 mg Spot-on, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-06-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-06-2023

Principio attivo:

fipronil; metopren

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Codice ATC:

QP53AX65

INN (Nome Internazionale):

Fipronil; methoprene

Dosaggio:

67 mg/60,3 mg

Forma farmaceutica:

Spot-on, lösning

Composizione:

etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; metopren 60,3 mg Aktiv substans; fipronil 67 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptfritt

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

kombinationer

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Endospipetter, 4 st, (4 x 0,67 ml); Endospipett, 1 st (0,67 ml); Endospipetter, 3 st, (3 x 0,67 ml); Endospipetter, 6 st (6 x 0,67 ml)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2009-07-03

Foglio illustrativo

                                1
BIPACKSEDEL
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
AH.nordics@boehringer-ingelheim.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Frontline Comp är en klar gulaktig lösning. En pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Volym
(ml)
Fipronil
(mg)
(S) metopren
(mg)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
67,0
60,3
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
134,0
120,6
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
268,0
241,2
Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning
4,02
402,0
361,8
HJÄLPÄMNEN:
VOLYM
(ML)
BUTYL-HYDROXYANISOL
(E320) (MG)
BUTYL-HYDROXYTOLUEN
(E321) (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
0,13
0,07
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
0,27
0,13
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
0,54
0,27
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning
4,02
0,80
0,40
Samt övriga hjälpämnen upp till angiven volym för en pipett.
2
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss på
hu
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
VOLYM (ML)
FIPRONIL (MG)
(S) METOPREN (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
67,0
60,3
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
134,0
120,6
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
268,0
241,2
Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning
4,02
402,0
361,8
HJÄLPÄMNEN:
VOLYM
(ML)
BUTYL-HYDROXYANISOL
(E320) (MG)
BUTYL-HYDROXYTOLUEN
(E321) (MG)
Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning
0,67
0,13
0,07
Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning
1,34
0,27
0,13
Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning
2,68
0,54
0,27
Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning
4,02
0,80
0,40
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG

Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss på
hund.

Behandling mot loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insekticida effekten mot nya angrepp av
adulta loppor kvarstår i 8 veckor. Förökning av loppor förebyggs
genom hämning av utvecklingen
av ägg (ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från
ägg lagda av adulta loppor i 8
veckor efter appliceringen.

Behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Produkten har en kvarstående acaricid effekt mot fästingar i upp
till 4
veckor.

Behandling mot pälsätande löss (
_Trichodectes canis_
).
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi.
2
4.3
KONTRAINDIKATION
                                
                                Leggi il documento completo