Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil; metopren
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QP53AX65
Fipronil; methoprene
67 mg/60,3 mg
Spot-on, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; metopren 60,3 mg Aktiv substans; fipronil 67 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Hund
kombinationer
Förpacknings: Endospipetter, 4 st, (4 x 0,67 ml); Endospipett, 1 st (0,67 ml); Endospipetter, 3 st, (3 x 0,67 ml); Endospipetter, 6 st (6 x 0,67 ml)
Godkänd
2009-07-03
1 BIPACKSEDEL Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark AH.nordics@boehringer-ingelheim.com Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Frontline Comp är en klar gulaktig lösning. En pipett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Volym (ml) Fipronil (mg) (S) metopren (mg) Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning 0,67 67,0 60,3 Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning 1,34 134,0 120,6 Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning 2,68 268,0 241,2 Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning 4,02 402,0 361,8 HJÄLPÄMNEN: VOLYM (ML) BUTYL-HYDROXYANISOL (E320) (MG) BUTYL-HYDROXYTOLUEN (E321) (MG) Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning 0,67 0,13 0,07 Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning 1,34 0,27 0,13 Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning 2,68 0,54 0,27 Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning 4,02 0,80 0,40 Samt övriga hjälpämnen upp till angiven volym för en pipett. 2 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar och/eller pälsätande löss på hu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning för hund Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En pipett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: VOLYM (ML) FIPRONIL (MG) (S) METOPREN (MG) Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning 0,67 67,0 60,3 Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning 1,34 134,0 120,6 Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning 2,68 268,0 241,2 Frontline Comp 402mg/361,8mg spot-on, lösning 4,02 402,0 361,8 HJÄLPÄMNEN: VOLYM (ML) BUTYL-HYDROXYANISOL (E320) (MG) BUTYL-HYDROXYTOLUEN (E321) (MG) Frontline Comp 67 mg/60,3 mg spot-on, lösning 0,67 0,13 0,07 Frontline Comp 134 mg/120,6 mg spot-on, lösning 1,34 0,27 0,13 Frontline Comp 268 mg/241,2 mg spot-on, lösning 2,68 0,54 0,27 Frontline Comp 402 mg/361,8 mg spot-on, lösning 4,02 0,80 0,40 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar och/eller pälsätande löss på hund. Behandling mot loppor ( _Ctenocephalides spp_ .). Den insekticida effekten mot nya angrepp av adulta loppor kvarstår i 8 veckor. Förökning av loppor förebyggs genom hämning av utvecklingen av ägg (ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från ägg lagda av adulta loppor i 8 veckor efter appliceringen. Behandling mot fästingar ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Produkten har en kvarstående acaricid effekt mot fästingar i upp till 4 veckor. Behandling mot pälsätande löss ( _Trichodectes canis_ ). Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi. 2 4.3 KONTRAINDIKATION Lesen Sie das vollständige Dokument