Eurican Herpes 205
Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-08-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
20-08-2020
Javno poročilo o oceni
(PAR)
16-02-2021
Aktivna sestavina:
Αντιγόνα σκύλου ερπητοϊού (στέλεχος F205)
Dostopno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Koda artikla:
QI07AA
INN (mednarodno ime):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Terapevtska skupina:
Σκύλοι
Terapevtsko območje:
Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες
Terapevtske indikacije:
Ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της θνησικότητας, των κλινικών σημείων και βλάβες στα κουτάβια που προκύπτουν από κυνικός ιός του έρπητα λοιμώξεις που αποκτώνται κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής.
Povzetek izdelek:
Revision: 12
Status dovoljenje:
Εξουσιοδοτημένο
Datum dovoljenje:
2001-03-26
Navodilo za uporabo
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EURICAN HERPES 205 ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό
:
Δρ
ΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
224,8 έως 244,1 mg
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
................................................................................................
224,8 έως 244,1 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
γαλάκτωμα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στα
κουτάβια από τις λοιμώξεις του
ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες
εμφανίζονται στις πρώτες ημέρες της
ζωής μέσω της παθητικής
ανοσίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ
Preberite celoten dokument
