Eurican Herpes 205
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-08-2020
Данни за продукта
(SPC)
20-08-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-02-2021
Активна съставка:
Αντιγόνα σκύλου ερπητοϊού (στέλεχος F205)
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QI07AA
INN (Международно Name):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Терапевтична група:
Σκύλοι
Терапевтична област:
Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες
Терапевтични показания:
Ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της θνησικότητας, των κλινικών σημείων και βλάβες στα κουτάβια που προκύπτουν από κυνικός ιός του έρπητα λοιμώξεις που αποκτώνται κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής.
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2001-03-26
Листовка
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EURICAN HERPES 205 ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό
:
Δρ
ΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
224,8 έως 244,1 mg
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
................................................................................................
224,8 έως 244,1 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
γαλάκτωμα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στα
κουτάβια από τις λοιμώξεις του
ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες
εμφανίζονται στις πρώτες ημέρες της
ζωής μέσω της παθητικής
ανοσίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ
Прочетете целия документ
