Eurican Herpes 205
País: União Europeia
Língua: grego
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
20-08-2020
Características técnicas
(SPC)
20-08-2020
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
16-02-2021
Ingredientes ativos:
Αντιγόνα σκύλου ερπητοϊού (στέλεχος F205)
Disponível em:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Código ATC:
QI07AA
DCI (Denominação Comum Internacional):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Grupo terapêutico:
Σκύλοι
Área terapêutica:
Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες
Indicações terapêuticas:
Ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της θνησικότητας, των κλινικών σημείων και βλάβες στα κουτάβια που προκύπτουν από κυνικός ιός του έρπητα λοιμώξεις που αποκτώνται κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής.
Resumo do produto:
Revision: 12
Status de autorização:
Εξουσιοδοτημένο
Data de autorização:
2001-03-26
Folheto informativo - Bula
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EURICAN HERPES 205 ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό
:
Δρ
ΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
224,8 έως 244,1 mg
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στ
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο γαλάκτωμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος
F205) ................................................................
0,3 έως 1,75 μg*
*εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Διαλύτης
:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρύ παραφινέλαιο
................................................................................................
224,8 έως 244,1 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
γαλάκτωμα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων
θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της
θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
αλλοιώσεων που προκαλούνται στα
κουτάβια από τις λοιμώξεις του
ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες
εμφανίζονται στις πρώτες ημέρες της
ζωής μέσω της παθητικής
ανοσίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ
Leia o documento completo
