Država: Evropska unija
Jezik: nemščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Epoetin Theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Andere antianemic Vorbereitungen
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Behandlung von symptomatischer Anämie im Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten. Behandlung der symptomatischen Anämie bei Erwachsenen Krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen unter Chemotherapie.
Revision: 15
Autorisiert
2009-10-23
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIOPOIN 1.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 2.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 3.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 4.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 5.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 10.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 20.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE BIOPOIN 30.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE Epoetin theta _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biopoin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biopoin beachten? 3. Wie ist Biopoin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biopoin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Informationen zur Selbstinjektion 1. WAS IST BIOPOIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST BIOPOIN? Biopoin enthält den Wirkstoff Epoetin theta, welcher mit Erythropoietin, einem von Ihrem Körper gebildeten natürlichen Hormon, fast identisch ist. Epoetin theta ist ein Eiweiß, das biotechnologisch gewonnen wird. Es wirkt auf genau die gleiche Weise wie Erythropoietin. Erythropoietin wird in I Preberite celoten dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biopoin 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 20.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Biopoin 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Biopoin 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 1.000 Internationale Einheiten (I.E.) (8,3 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 2.000 I.E. (16,7 µg) Epoetin theta pro ml. Biopoin 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 2.000 Internationale Einheiten (I.E.) (16,7 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 4.000 I.E. (33,3 µg) Epoetin theta pro ml. Biopoin 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 3.000 Internationale Einheiten (I.E.) (25 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 6.000 I.E. (50 µg) Epoetin theta pro ml. Biopoin 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 4.000 Internationale Einheiten (I.E.) (33,3 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 8.000 I.E. (66,7 µg) Epoetin theta pro ml. Biopoin 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 5.000 Internationale Einheiten (I.E.) (41,7 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 10.000 I.E. (83,3 µg) Epoetin theta pro ml. Biopoin 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 10.000 Internationale Einheiten (I.E.) (83,3 µg) Epoetin theta in 1 ml Injektionslösung, entsprechend 10.000 I.E. (83,3 µg) Epoetin theta pro ml. Preberite celoten dokument