AMERSCAN MEDRONATE II AGENT

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

ΝΆΤΡΙΟ MEDRONATE

Dostopno od:

GE HEALTHCARE A.E.

Koda artikla:

V09BA02

INN (mednarodno ime):

SODIUM MEDRONATE

Odmerek:

6,25MG/VIAL (KIT)

Farmacevtska oblika:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Sestava:

INEOF01211 - SODIUM MEDRONATE - 6.250000 MBq

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Terapevtsko območje:

TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID

Povzetek izdelek:

2802323501015 - 01 - BTx5VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Amerscan

 Medronate

 II Agent.
Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 
technetium [
99m
 Tc] medronate Ph. Eur.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Μεθυλενο-διφωσφονικό οξύ (MDP) (6,25 mg / φιαλίδιο), ως άλας νατρίου 
ισοδύναμο με 5 mg μεδρονικό οξύ / φιαλίδιο.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα μετά από ανασύσταση και επισήμανση.
4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μετά από ανασύσταση με διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου [
99m
 Tc] , το 
σκεύασμα αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σπινθηρογράφημα των οστών, 
όπου διαγράφει περιοχές διαταραγμένης οστεογένεσης. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Η μέση τιμή της χορηγούμενης ραδιενέργειας ενδοφλεβίως εφ άπαξ 500 MBq 
(300-700 ΜΒq). Ενδέχεται να απαιτούνται και άλλες δόσεις ραδιενέργειας.
Οι απεικονίσεις που γίνονται σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη 
χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος (για παράδειγμα στη διαδικασία που 
αποκαλείται «σπινθηρογράφημα οστών τριών φάσεων») αντανακλούν μόνο 
εν μέρει τη �