AMERSCAN MEDRONATE II AGENT

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

ΝΆΤΡΙΟ MEDRONATE

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE A.E.

Code ATC:

V09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM MEDRONATE

Dosage:

6,25MG/VIAL (KIT)

forme pharmaceutique:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Composition:

INEOF01211 - SODIUM MEDRONATE - 6.250000 MBq

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Domaine thérapeutique:

TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID

Descriptif du produit:

2802323501015 - 01 - BTx5VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Amerscan

 Medronate

 II Agent.
Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 
technetium [
99m
 Tc] medronate Ph. Eur.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Μεθυλενο-διφωσφονικό οξύ (MDP) (6,25 mg / φιαλίδιο), ως άλας νατρίου 
ισοδύναμο με 5 mg μεδρονικό οξύ / φιαλίδιο.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα μετά από ανασύσταση και επισήμανση.
4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μετά από ανασύσταση με διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου [
99m
 Tc] , το 
σκεύασμα αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σπινθηρογράφημα των οστών, 
όπου διαγράφει περιοχές διαταραγμένης οστεογένεσης. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Η μέση τιμή της χορηγούμενης ραδιενέργειας ενδοφλεβίως εφ άπαξ 500 MBq 
(300-700 ΜΒq). Ενδέχεται να απαιτούνται και άλλες δόσεις ραδιενέργειας.
Οι απεικονίσεις που γίνονται σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη 
χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος (για παράδειγμα στη διαδικασία που 
αποκαλείται «σπινθηρογράφημα οστών τριών φάσεων») αντανακλούν μόνο 
εν μέρει τη �