AMERSCAN MEDRONATE II AGENT

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ΝΆΤΡΙΟ MEDRONATE

제공처:

GE HEALTHCARE A.E.

ATC 코드:

V09BA02

INN (International Name):

SODIUM MEDRONATE

복용량:

6,25MG/VIAL (KIT)

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

구성:

INEOF01211 - SODIUM MEDRONATE - 6.250000 MBq

관리 경로:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

치료 영역:

TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID

제품 요약:

2802323501015 - 01 - BTx5VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

제품 특성 요약

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Amerscan

 Medronate

 II Agent.
Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 
technetium [
99m
 Tc] medronate Ph. Eur.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Μεθυλενο-διφωσφονικό οξύ (MDP) (6,25 mg / φιαλίδιο), ως άλας νατρίου 
ισοδύναμο με 5 mg μεδρονικό οξύ / φιαλίδιο.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα μετά από ανασύσταση και επισήμανση.
4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μετά από ανασύσταση με διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου [
99m
 Tc] , το 
σκεύασμα αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σπινθηρογράφημα των οστών, 
όπου διαγράφει περιοχές διαταραγμένης οστεογένεσης. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Η μέση τιμή της χορηγούμενης ραδιενέργειας ενδοφλεβίως εφ άπαξ 500 MBq 
(300-700 ΜΒq). Ενδέχεται να απαιτούνται και άλλες δόσεις ραδιενέργειας.
Οι απεικονίσεις που γίνονται σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη 
χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος (για παράδειγμα στη διαδικασία που 
αποκαλείται «σπινθηρογράφημα οστών τριών φάσεων») αντανακλούν μόνο 
εν μέρει τη �