AMERSCAN MEDRONATE II AGENT

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ΝΆΤΡΙΟ MEDRONATE

Disponibil de la:

GE HEALTHCARE A.E.

Codul ATC:

V09BA02

INN (nume internaţional):

SODIUM MEDRONATE

Dozare:

6,25MG/VIAL (KIT)

Forma farmaceutică:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Compoziție:

INEOF01211 - SODIUM MEDRONATE - 6.250000 MBq

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Zonă Terapeutică:

TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID

Rezumat produs:

2802323501015 - 01 - BTx5VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Amerscan

 Medronate

 II Agent.
Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 
technetium [
99m
 Tc] medronate Ph. Eur.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Μεθυλενο-διφωσφονικό οξύ (MDP) (6,25 mg / φιαλίδιο), ως άλας νατρίου 
ισοδύναμο με 5 mg μεδρονικό οξύ / φιαλίδιο.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα μετά από ανασύσταση και επισήμανση.
4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μετά από ανασύσταση με διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου [
99m
 Tc] , το 
σκεύασμα αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σπινθηρογράφημα των οστών, 
όπου διαγράφει περιοχές διαταραγμένης οστεογένεσης. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Η μέση τιμή της χορηγούμενης ραδιενέργειας ενδοφλεβίως εφ άπαξ 500 MBq 
(300-700 ΜΒq). Ενδέχεται να απαιτούνται και άλλες δόσεις ραδιενέργειας.
Οι απεικονίσεις που γίνονται σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη 
χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος (για παράδειγμα στη διαδικασία που 
αποκαλείται «σπινθηρογράφημα οστών τριών φάσεων») αντανακλούν μόνο 
εν μέρει τη �